foresto obroża 1,25g + 0,56g dla kotów i psów o masie ciała poniżej 8kg - tak \ 38cm marki Bayer

od 78,70 PLN

Rodzaj: obroża
artykuł sprzedawany wyłącznie na paragon.





1. NAZWA towaru LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO




Foresto 1,25 g + 0,56 g obroża dla kotów i minimalnych psów o masie ciała do 8 kg





2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY artykułu LECZNICZEGO



Substancje czynne:



Jedna bezzapachowa obroża w odcieniu szarym o długości 38 cm (12,5 g) posiada imidaklopryd w dawce 1,25 g oraz flumetrynę w dawce 0,56 g jako substancje czynne.



Substancje pomocnicze:





3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA



Obroża.

Obroża w kolorze szarym, bezzapachowa.





4. SZCZEGÓŁOWE dane KLINICZNE



4.1 Docelowe gatunki zwierząt




Koty

Psy o masie ciała do 8 kg





4.2 wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt



Koty:


  • W celu leczenia i uniemożliwiania infestacji pcheł (Ctenocephalides felis) poprzez okres 7 do 8 miesięcy. Efektywność przeciwpchelna zostaje osiągnięta natychmiast po założeniu obroży.
  • W celu ochrony bezpośredniego otoczenia zwierzęcia przed rozwojem larw pcheł poprzez okres 10 tygodni.
  • Foresto może być stosowane jako element strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).

artykuł wykazuje długookresową produktywność roztoczobójczą (zabija roztocza) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) i odstraszającą (uniemożliwia żerowaniu pasożytów) w sytuacji infestacji kleszczy (Ixodes ricinus) przez okres 8 miesięcy. Produkt wykazuje skuteczne działanie przeciwko larwom, nimfom i dorosłym osobnikom kleszczy.



w przypadku uprzedniego występowania kleszczy u kota przed rozpoczęciem leczenia, założenie obroży może w ciągu 48 godzin nie spowodować śmierci pajęczaków; kleszcze mogą pozostać wczepione i widoczne. Dlatego też, zaleca się usunięcie kleszczy występujących już na zwierzęciu w momencie zakładania obroży. Działanie zapobiegające infestacji nowych kleszczy zaczyna się w ciągu 2 dni po założeniu obroży.



Najlepiej gdy obroża jest zakładana przed początkiem sezonu występowania pcheł lub kleszczy.



Psy:


  • W celu leczenia i uniemożliwiania infestacji pcheł (Ctenocephalides felis) przez okres 7 do 8 miesięcy. Wydajność przeciwpchelna zostaje osiągnięta natychmiast po założeniu obroży.
  • W celu ochrony bezpośredniego otoczenia zwierzęcia przed rozwojem larw pcheł przez 8 miesięcy.
  • Foresto może być wykorzystywane jako komponent strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).

produkt wykazuje długotrwałą sprawność roztoczobójczą (zabija roztocza) w sytuacji infestacji kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) oraz odstraszającą (zapobiega żerowaniu) przy infestacji kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) poprzez okres 8 miesięcy. Artykuł wykazuje sprawne działanie przeciwko larwom, nimfom i dorosłym osobnikom kleszczy.



w przypadku uprzedniego występowania kleszczy u psa przed rozpoczęciem leczenia, założenie obroży może w ciągu 48 godzin nie spowodować śmierci pajęczaków; kleszcze mogą pozostać wczepione i widoczne. Dlatego też, zaleca się usunięcie kleszczy występujących już na zwierzęciu w momencie zakładania obroży. Działanie uniemożliwiające infestacji nowych kleszczy inicjuje się w ciągu 2 dni po założeniu obroży.

W celu leczenia infestacji wszołów (Trichodectes canis).



Najlepiej gdy obroża jest zakładana przed początkiem sezonu występowania pcheł lub kleszczy.



4.3 Przeciwwskazania




  • Nie stosować u kociąt w wieku poniżej 10 tygodni, ani u szczeniąt w wieku poniżej 7 tygodni.
  • Nie stosować w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na substancje czynne albo na dowolną substancję pomocniczą.



4.4 Specjalne ostrzeżenia



Ogółem, w ciągu 24 do 48 godzin po infestacji produkt spowoduje śmierć kleszczy i ich odpadanie od żywiciela, bez możliwości uprzedniego pożywienia się krwią. Nie można wykluczyć ryzyka wczepienia się pojedynczych kleszczy po zaimplementowaniu leczenia. Dlatego też, nie można kompletnie wykluczyć ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych przez kleszcze, w przypadku wystąpienia niekorzystnych warunków.

Tak jak w przypadku wszystkich artykułów do długookresowego użytkowania miejscowego, okresy nadmiernego sezonowego zrzucania sierści mogą prowadzić do tymczasowego niewielkiego zmniejszenia produktywności leczenia w wyniku utraty tej części dawki substancji czynnych, która pozostała rozprowadzona na sierści. Uzupełnienie dawki substancji czynnych z obroży rozpoczyna się natychmiast, dzięki czemu pełna sprawność zostaje ponownie osiągnięta bez konieczności użytkowania dodatkowego leczenia albo podmiany obroży.

Dla uzyskania adekwatnego efektu eliminacji pcheł przy silnej inwazji w pomieszczeniach domowych, może być konieczne zastosowanie w środowisku trafnego środka insektobójczego.



4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące wykorzystywania



Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt



produkt jest wodoodporny; jego sprawność pozostaje niezmieniona w sytuacji zmoczenia zwierzęcia. Chociaż, należy unikać długofalowej, intensywnej ekspozycji na działanie wody albo nadmiernego użytkowania szamponu, gdyż może to spowodować skrócenie czasu działania towaru. Badania wykazują, iż comiesięczne mycie szamponem lub zanurzanie w wodzie nie sprawia znaczącego skrócenia 8-miesięcznego okresu skuteczności przeciwkleszczowej po rozprzestrzenieniu się substancji czynnej w okrywie włosowej, podczas gdy sprawność przeciwpchelna artykułu stopniowo ulega zmniejszeniu, począwszy od 5 miesiąca.



Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom



Torebkę zawierającą obrożę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym do momentu zastosowania produktu.

Tak jak w sytuacji wszelkich towarów leczniczych weterynaryjnych, należy uniemożliwić małym dzieciom zabawę obrożą oraz wkładanie jej do ust. Nie powinno się zezwalać zwierzętom noszącym obrożę na spanie w tym samym łóżku co właściciele, a zwłaszcza dzieci.

Osoby, u których występuje nadwrażliwość na elementy obroży powinny unikać kontaktu z produktem.

Należy natychmiast pousuwać pozostałości lub odcięte fragmenty obroży (patrz punkt 4.9).

Po założeniu obroży należy umyć ręce zimną wodą.



4.6 Działania niechciane (częstotliwość i stopień nasilenia)



Sporadycznie, w ciągu pierwszych kilku dni po założeniu obroży może wystąpić drobny świąd i/albo rumień u zwierząt, które nie są przyzwyczajone do noszenia obroży. Należy upewnić się, że obroża nie została założona zbyt ciasno.

Może wystąpić drobna utrata sierści i reakcje skórne o łagodnym stopniu nasilenia w miejscu użycia produktu leczniczego weterynaryjnego. Najczęściej objawy te ustępują w ciągu 1 do 2 tygodni bez konieczności zdejmowania obroży. W pojedynczych przypadkach może być zalecane tymczasowe zdjęcie obroży do momentu ustąpienia objawów.



4.7 używanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności



Badania laboratoryjne dotyczące flumetryny lub imidakloprydu przeprowadzone na szczurach i królikach nie wykazały żadnego krzywdzącego działania na płodność albo zdolności rozrodcze, jak ponadto nie wykazały żadnych działań teratogennych albo toksycznych dla płodu. Ale, nie określono bezpieczeństwa stosowania omawianego produktu leczniczego weterynaryjnego u docelowego gatunku zwierząt w okresie ciąży i laktacji. Dlatego też, w związku z brakiem informacji na ten temat, nie zaleca się wykorzystywania towaru u suk w ciąży i w okresie laktacji.



4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne typy interakcji



Nieznane.



4.9 Dawkowanie i droga(-i) podawania



Do używania na skórę. Jedna obroża do założenia wokół szyi zwierzęcia.

U psów o masie ciała powyżej 8 kg należy wykorzystać jedną obrożę Foresto o długości 70 cm.

U niedużych psów o masie ciała do 8 kg należy wykorzystać jedną obrożę Foresto dla psów o masie ciała ≤ 8 kg o długości 38 cm.

wyłącznie do wykorzystywania zewnętrznego.



Należy wyjąć obrożę z torebki ochronnej bezpośrednio przed użyciem. Należy rozwinąć obrożę i upewnić się, że na jej wewnętrznej stronie nie ma żadnych pozostałości plastikowych łączeń. Należy założyć obrożę na szyję zwierzęcia i dostosować jej długość nie zaciskając zbyt potężnie (wskazówka: powinno być osiągalne wsunięcie dwóch palców pomiędzy obrożę a szyję zwierzęcia). Należy przeciągnąć wolną końcówkę obroży poprzez szlufkę i odciąć niepotrzebny odcinek na długości 2 cm.







Zwierzę powinno nosić obrożę nieustannie w celu zapewnienia 8-miesięcznego okresu ochrony. Obrożę należy zdjąć po upływie okresu leczenia. Należy okresowo sprawdzać i dopasowywać zamocowanie obroży, jeżeli będzie to niezbędne, w szczególności w okresie prędkiego rozwoju szczeniąt.



4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli konieczne



Charakter towaru sprawia, że prawdopodobieństwo przedawkowania jest niewiele znaczące i nie oczekuje się wystąpienia objawów przedawkowania.

Zbadano przedawkowanie produktu w wyniku założenia 5 obroży u dorosłych psów na okres 8 miesięcy, a także u 7-tygodniowych szczeniąt na okres 6 miesięcy i nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych z wyjątkiem niewiele znaczącej utraty sierści i łagodnych reakcji skórnych.

w sytuacji zjedzenia obroży poprzez zwierzę (choć wystąpienie takiego zdarzenia jest niewiele prawdopodobne), mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe o łagodnym stopniu nasilenia (np. Swobodne stolce).





4.11 Okres(-y) karencji



Nie dotyczy.





5. Atrybuty FARMAKOLOGICZNE



Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty przeciwko pasożytom zewnętrznym, preparaty owadobójcze i repelenty, pyretryny i pyretroidy

Kod ATCvet: QP53AC55 Preparaty skojarzone zawierające flumetrynę





5.1 cechy farmakodynamiczne



Imidaklopryd jest preparatem przeciwko pasożytom zewnętrznym, należącym do grupy związków o nazwie chloronikotynyle. Ze względu na cechy chemiczne związek ten można sklasyfikować jako nitroguanidynę chloronikotynylu. Imidaklopryd wykazuje aktywne działanie przeciwko larwom pcheł we wszystkich stadiach rozwoju, jak również przeciwko dorosłym osobnikom pcheł oraz wszy i wszołów. Aktywność przeciwpchelna zostaje osiągnięta natychmiast po założeniu obroży, co na skutek czego zniża ryzyko transmisji chorób psów przenoszonych wektorowo (z ang. CVBD) (np. Bartonelozy i zakażeń tasiemcem psim Dipylidium caninum). Oprócz wskazań leczniczych wymienionych w punkcie 4.2 stwierdzono,artykuł wykazuje działanie przeciwko pchłom z gatunku Ctenocephalides canis i Pulex irritans.

Imidaklopryd znamionuje się wysokim powinowactwem do nikotynergicznych receptorów acetylocholiny w postsynaptycznym obszarze ośrodkowego układu nerwowego (OUN) pchły. Następujące w efekcie zahamowanie przewodnictwa cholinergicznego u owadów prowadzi do ich paraliżu i śmierci. Z powodu słabej interakcji z nikotynergicznymi receptorami u ssaków i postulowanego niepokaźnego stopnia przenikania substancji czynnej przez barierę krew-mózg u ssaków, preparat nie wykazuje praktycznie żadnego wpływu na OUN u ssaków. Imidaklopryd wykazuje minimalną dynamiczność farmakologiczną u ssaków.



Flumetryna jest preparatem przeciwko pasożytom zewnętrznym, należącym do grupy syntetycznych pyretroidów. Zgodnie ze stanem obecnej wiedzy, syntetyczne pyretroidy zakłócają działanie kanałów sodowych błony komórkowej neuronu, prowadząc do opóźnienia repolaryzacji neuronu i w wyniku czego – śmierci pasożyta. W badaniach dotyczących zależności między budową a energicznością związku chemicznego zaobserwowano kilka przypadków zakłócenia poprzez pyretroidy intensywności receptorów o określonej strukturze chiralnej, wywołujących w konsekwencji wybiórcze działanie tych preparatów na ektopasożyty. W sytuacji omawianej grupy związków chemicznych nie zaobserwowano działania przeciwcholinesterazowego. Flumetryna jest odpowiedzialna za roztoczobójcze parametry omawianego towaru leczniczego weterynaryjnego. Produkt wykazuje działanie odstraszające (zapobiegające żerowaniu) w sytuacji wymienionych kleszczy, zapobiegając pasożytom żywienie się krwią, co na skutek czego pośrednio pomaga zmniejszyć ryzyko transmisji chorób psów przenoszonych.

Oprócz wskazań leczniczych wymienionych w punkcie 4.2 stwierdzono, iż preparat wykazuje działanie przeciwko kleszczom z gatunku Ixodes hexagonus i I. Scapularis oraz przeciwko niewystępującemu w Europie wysokojakościowi kleszcza Dermacentor variabilis i australijskiemu gatunkowi kleszcza I. Holocyclus, który powoduje paraliż.

używanie obroży spowodowało zmniejszenie stopnia infestacji poprzez świerzbowca ludzkiego Sarcoptes scabiei u uprzednio zarażonych psów, prowadząc następnie do całkowitego wyleczenia po trzech miesiącach.





5.2 cechy farmakokinetyczne



Obydwie substancje czynne są w sposób powolny i ciągły uwalnianie z macierzy polimerowej obroży na skórę zwierzęcia. Obydwie substancje są obecne w sierści psa w stężeniach zapewniających roztoczobójcze/owadobójcze działanie poprzez cały okres wydajności artykułu. Substancje czynne ulegają rozprowadzeniu z miejsca bezpośredniego kontaktu artykułu ze skórą na całą powierzchnię skóry zwierzęcia. Badania dotyczące przedawkowania i oceniające cechy kinetyczne w minimalistycznicy krwi w docelowej grupie zwierząt wykazały, że imidaklopryd pojawiał się w krążeniu ustrojowym wyłącznie krótkotrwale w trakcie gdy flumetryna była przeważnie niemierzalna. Wchłanianie doustne nieistotne dla efektywności klinicznej.





5.3 Wpływ na środowisko



Patrz punkt 6.6.





6. SZCZEGÓŁOWE dane FARMACEUTYCZNE



6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych




Tytanu dwutlenek (E 171)

Żelaza tlenek czarny (E 172)

Di-n-butylu adypinian

Glikolu propylenowego dikaprylokapronian

Olej sojowy epoksydowany

Kwas stearynowy

Polichlorek winylu





6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne



Nieznane.





6.3 Okres ważności



Okres ważności towaru leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy.





6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu



Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.





6.5 rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów, z których je produkowano



Pudełko zawierające jedną obrożę o długości 70 cm, produkowaną z polichlorku winylu i opakowaną w torebkę z PETP/PE.





6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego artykułu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego artykułu



Niewykorzystany towar leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

artykuł ten nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.





7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO



Bayer Animal Health GmbH

Kaiser Wilhelm Allee 50, D-51373 Leverkusen

Niemcy


EAN: 5909990908479